原研和集采的坦索罗辛对比研究

谈到原研药和集药，泌尿外科有一个跳不过的药，坦索罗辛。

现在市面上有不少国产的坦索罗辛，而以前最常使用的哈乐，已经很少能在市面上看到。

从文献来看，现在并没有评论两种药效差异的文献。所以我们不讨论药品成分的问题，但一个药品要发挥相应的作用，还有一个很重要的点，就是怎么让这个药，能到达他应当发挥作用的地方。

2023年一篇关于坦索罗辛缓释制剂
释放度检测分析中提到。由于属于吸收迅速类，会出现血药浓度迅速升高，导致低血压这种非常严重的不良反应，所‌以都选用的是缓释制剂。

那问题来了，这外面包裹的一层包衣，效果一样吗？

选取了5家缓释胶囊，缓释机理有两种，一种是骨架缓释与膜控释结合，哈乐就是这种，还有一种是膜控释。哈乐的特点是口服后经十二指肠、空肠、回肠和结肠吸收，几乎不经胃吸收。在模拟实验中，在ph1.2介质中，是几乎不释放的，与哈乐不经胃吸收呈良好的体内外相关。而国产缓释胶囊释放速率均显著高于原研。并且下同释放机理的另外两家国产药，仅在pH6.8条件下与原研药相似，也就是小肠相似，这带来的问题就是，国产药在消化道前端的释放速率会普遍过快，可能会影响主成分在十二指肠和小肠处᠎的吸收，从而导致有效药物血药浓度与原研制剂不同。

国产制剂真的不能只仿标准，未仿品种，需要掌握原研核心技术问题。

我是韶云鹏医生，下期见，拜拜。