发表时间: 2025-01-08 16:36
根据美国最权威的媒体之一《纽约时报》报道,自2024年底美国FDA批准一种名称为“MED3000”的外用制剂上市申请后,今年2025年初FDA正式授予“MED3000”非处方(OTC)上市许可。据悉,MED3000是一种具有独特的物理蒸发作用的凝胶,该凝胶商品名称为伊莱克森(Eroxon)。
Eroxon被批准用于治疗 22 岁及以上的成年男性勃起功能障碍(ED)。使用后,配方中的挥发性成分(酒精和水)会蒸发,对龟头产生快速的局部冷却效果,随后恢复缓慢的升温效果。在这个过程中,龟头部位的神经末梢会受到刺激,进而导致海绵体中的血管扩张,从而增加海绵体供血。这项授权标志着首个用于治疗勃起功能障碍的非处方凝胶的上市。
所以,本质上Eroxon 是一种用于治疗ED的局部治疗方法,替代了一直以来传统的药物口服方案,且该药物属于非处方药。有较多的文献研究会荟萃分析显示,Eroxon针对轻中度的ED患者,显示出了较好的疗效,因此Eroxon也被俗称为“外用伟哥”或者“凝胶型伟哥”。
Eroxon 与口服治疗药物(如 西地那非(Viagra)、他达拉非(Cialis))相比,有几个显著的区别:
特征 | Eroxon | 口服ED药物 |
作用方式 | 局部作用(外用) | 全身性作用(通过血液) |
起效时间 | 5-10分钟 | 30-60分钟(伟哥),最多2小时(他达拉非) |
作用时长 | 30分钟-1个小时 | 4-36小时,取决于药物 |
副作用 | 最小,局部反应 | 全身性副作用(如头痛、潮红、鼻塞等) |
禁忌症 | 少量(非全身性) | 多种禁忌(例如:硝酸盐类、心血管问题) |
可获得性 | 一些地区可非处方购买 | 需要处方 |
适用人群 | 轻度至中度ED | 轻度、中度或重度ED |
国内上市 | 待上市 | 已上市 |
Eroxon 并不是唯一的外用ED治疗方法。其他外用治疗方法包括 前列腺素E1的凝胶,也通过增加阴茎血流量来起作用。
特征 | Eroxon | 前列腺素E |
作用机制 | 感觉刺激,增加血流量 | 通过前列腺素E1引起血管扩张 |
起效时间 | 5-10分钟 | 5-30分钟 |
副作用 | 温和,局部反应 | 使用者可能会感到灼烧或不适 |
是否需要处方 | 一些地区可非处方购买 | 需要处方 |
Eroxon 特别适合以下人群:
尽管 Eroxon 在某些地区无需处方,但如果你有以下情况,建议咨询医疗提供者:
Eroxon 是 局部治疗和非侵入性ED治疗 领域中的一部分。研究仍在进行,以改善其配方并扩大其适应范围,甚至可能用于更重度的ED病例。相信未来很快会在国内上市。